AI与数字化
2026-09-14 栏目C｜无纸化记录与AI辅助审计追踪
无纸化记录（ELN/LES/LIMS）在制药与生物技术GxP环境已规模化：全球ELN市场2025年约7.2亿美元、2030年预计10.3亿美元（CAGR 7.3%），主要玩家为Revvity、达索、Benchling、Thermo、Waters、IDBS；中国以本土厂商随GxP项目落地为主——湖北省药品监督检验研究院ELN/LIMS功能扩展合同94.64万元（2025-06）、上海某机构鹰谷ELN+CMS买断预算189万元（2026-06）。数据完整性监管框架（ALCOA+、21 CFR Par