栏目A|一体化卡盒(cartridge)提取耗材选型
生命科学产品市场调研 · 试剂与耗材 · 分子生物学样本前处理与核酸提取 · 报告日期 2026-09-12 · 全球(重点中国)
摘要
一体化/预装卡盒将裂解、结合、洗涤、洗脱全套试剂预先封装进注塑微流控卡盒、预分装试剂条或铝箔密封预装板,实现"免配液、免移液"。价格锚点:赛默飞 KingFisher Ready DNA Ultra 2.0 预装板中国官网列表价 7,141 元/96 次制备(约 74 元/样本),对比国产散装磁珠法提取试剂 2–16 元/测试的疾控中标价,集成溢价显著。渠道核查确认:ebaiao.cn 全站 352 个在售 SKU 中无一例直接"一体化卡盒"品类,属渠道空白,在售替代为 OnGene 散装提取试剂(180–1,500 元/盒)与 HJ 深孔板系列;国产成熟度集中于板式/条式预分装,高精度微流控封闭卡盒仍受注塑模具精度、旋转阀密封、腔内冻干三大环节制约。
一、产品定义与技术参数
定义:一体化卡盒(cartridge)类耗材指将核酸提取(及部分检测)所需的试剂组分按序预封装于成型耗材内部,用户仅需加入样本、插入配套仪器即可完成前处理的集成形态。与传统"散装试剂+深孔板+吸头"的组合式路线相对,其核心价值是消除人工配液与移液误差、降低气溶胶污染、缩短操作时间。按形态可分四类:
| 形态 | 结构特征 | 代表平台/品牌 | 封闭性 | 单样本成本量级 |
| 注塑微流控卡盒 | 多腔室一体注塑,内置旋转阀/柱塞泵,固体试剂以冻干球预包埋、液体试剂分腔封装,超声裂解集成,"样本进—结果出" | Cepheid GeneXpert(业内俗称"小蓝盒")[8]、Bosch Vivalytic[11] | 全封闭(仪器+卡盒绑定) | 未确认(海外封闭生态,见第四节) |
| 预分装试剂条 | 8/12 联条形舱体,磁珠与洗涤/洗脱液预封装,铝箔热封膜封口,上机前由切膜装置破封 | 奥盛 Auto-Pure 生态(配套 FCM-3 自动切膜机,每批 5 条,渠道在售)[16] | 半开放(绑定仪器品牌) | 未确认(无公开标价) |
| 铝箔密封预装板 | 96 孔深孔板出厂预装磁珠与试剂、铝箔密封,附空样品板/吸头梳/酶液小瓶 | 赛默飞 KingFisher Ready DNA Ultra 2.0 预装板(A36586,Flex 用;A36584,Duo 用)[1][2] | 开放(KingFisher 系列通用) | 约 74 元/样本(中国列表价折算)[1] |
| 封闭式试剂筒/处理卡盒 | 大体积试剂筒(reagent cartridge)+ 一次性处理卡盒(processing cartridge),试剂筒直接插入全自动纯化仪 | 罗氏 MagNA Pure 96(处理卡盒货号 06241603001,丁香通有供应商挂牌,价格未确认)[7] | 封闭(绑定 MagNA Pure 系统) | 未确认 |
关键技术参数解读:以赛默飞 A36586 预装板为例(官方目录页,中国列表价,2026-09 查询):一套含 7 块铝箔密封预装板,可完成 96 次制备,另含 1 块空 96 孔深孔样品板、1 个 KingFisher Flex 96 吸头梳、蛋白酶 K 溶液 4.5 mL 与增强剂 4.5 mL;样本类型覆盖全血、唾液、血沉棕黄层、口腔拭子,进样体积 50–400 μL;室温运输、室温直立存放(免冷链),仅供科研使用(RUO)[1]。GeneXpert 类微流控卡盒的集成度更高:试剂腔室预包埋提取与扩增全部试剂,液体试剂(裂解液/清洗液/洗脱液)与固体试剂(PCR 冻干球,另配防上浮保持球与促溶混合球)分形态封装,底座旋转阀在活塞推动下依次完成试剂腔→中心腔→提取腔→废液腔的流路切换,反应管为"注塑结构件+双面薄膜密封"三层结构以利热传导[8]。
二、主流品牌格局(进口 / 国产分列)
进口阵营
- 赛默飞 Thermo Fisher(KingFisher 系):预分装板路线的代表。Ready/Duo-Ready DNA Ultra 2.0 预装板分别适配 Flex 与 Duo Prime 仪器,中国官网公开列表价,是目前唯一可直接查到中国公开标价的进口预装提取耗材[1][2]。
- 罗氏 Roche(MagNA Pure 96):高通量封闭磁珠法平台,处理卡盒(06241603001)与 DNA/Viral NA 系列试剂筒在国内由代理商挂牌销售,价格未公开确认[7]。
- QIAGEN(QIAsymphony SP):铝箔密封试剂筒(reagent cartridge)配合 Tip-Dance 系统,DSP DNA 系列试剂盒在国内平台有产品收录[13],价格未确认(间接来源)。
- Cepheid / Bosch:GeneXpert 与 Vivalytic 代表全封闭"卡盒+专用仪"生态,Bosch 官方定位为分子诊断全集成方案[11]。两者以 IVD 临床应用为主,其卡盒制造体系是本品类集成度的技术天花板参照。
国产阵营
- 圣湘生物:主力提取仪 Natch 32A 为磁棒+磁力套+深孔板的开放板式路线(1–32 样本自由组合,配套圣湘磁珠法提取试剂,宣称 15 分钟完成提取),尚非卡盒形态[10];2026-09 获"核酸提取模块和核酸提取装置"实用新型专利授权(CN202521351177.6),显示提取模块化集成在持续推进[12](媒体转引企查查,间接来源)。
- 硕世生物:"仪器+提取试剂+预分装检测试剂"组合的典型:官网提取试剂系列配套 SAW-96/SAW-48/SMPE-1280/SSNP-A6 等多型号全自动提取仪[5];其预分装(多重 PCR 反应液预分装)试剂盒已成疾控集采常设品类(见价格表)[4]。
- 之江生物:已取得"全自动核酸检测前处理系统"医疗器械注册,向前处理集成方向延伸[14](注册数据库信息,间接来源)。
- 卓诚惠生:主打普适性快速提取(厂商宣称 13 分钟),走开放快速试剂路线而非封闭卡盒[15]。
- 奥盛仪器(渠道代理/合作品牌):Auto-Pure 核酸提取系统生态,试剂条热封膜的自动切除(FCM-3 切膜机,每批 5 条)已进入本渠道在售目录,佐证国产"预分装试剂条"生态成型[16]。
- 昂景生物 OnGene(渠道代理/合作品牌):全站唯一有公开标价的提取试剂系列(散装磁珠法,非卡盒),见第四节[16]。
三、包装规格与价格带对比表
下表汇总各形态可溯源的公开价格。所有价格均注明币种、市场、口径与时间;无法确认者标"未确认"。
| 产品 | 品牌 | 规格 | 价格 | 折合单次成本 | 口径说明 | 来源 |
| KingFisher Ready DNA Ultra 2.0 预装板(A36586,Flex 用) | 赛默飞 | 96 次制备/套(7 块预装板+样品板+吸头梳+酶液) | ¥7,141/套 | ≈¥74.4/样本 | 人民币,中国官网列表价,2026-09 查询,RUO | [1] |
| KingFisher Duo-Ready DNA Ultra 2.0 预装板(A36584,Duo Prime 用) | 赛默飞 | 预装板套件 | 未确认 | 未确认 | 官方目录页在售,价格需询价 | [2] |
| MagNA Pure 96 处理卡盒(06241603001)及配套试剂筒 | 罗氏 | 未确认 | 未确认 | 未确认 | 丁香通供应商挂牌存在,页面 429 受限,无公开报价 | [7] |
| 呼吸道 29 种病原体预分装核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) | 硕世 | 12 反应/盒 | ¥6,930/盒 | ¥577.5/反应 | 人民币,中国,疾控中标价(2026-07 公告) | [4] |
| 腹泻类 28 种病原体预分装核酸检测试剂盒 | 硕世 | 12 反应/盒 | ¥13,800/盒 | ¥1,150/反应 | 同上 | [4] |
| 鼠传类 8 种病原体预分装核酸检测试剂盒 | 硕世 | 12 反应/盒 | ¥4,000/盒 | ≈¥333/反应 | 同上 | [4] |
| 核酸快速提取试剂盒(磁珠法,散装) | 硕世 | 48 测试/盒 | ¥115.50/盒 | ≈¥2.4/测试 | 同上(传统散装路线对照) | [4] |
| 病原总核酸提取试剂盒(磁珠法,散装) | 硕世 | 48 人份/盒 | ¥750/盒 | ¥15.6/人份 | 同上 | [4] |
| T811 病毒 DNA/RNA 提取试剂盒(散装) | 硕世 | 96T/盒 | ¥500/盒 | ≈¥5.2/T | 同上 | [4] |
| 血液 DNA 提取试剂盒 MINI(001-01-100S(MINI),散装) | 昂景 OnGene | 100 rxn | ¥180/盒 | ¥1.8/rxn | 人民币,中国,渠道标价(快照 2026-08-27) | [16] |
| 病毒 RNA/DNA 拭子提取试剂盒(005-01-100S,散装) | 昂景 OnGene | 100 rxn | ¥800/盒 | ¥8/rxn | 同上 | [16] |
| HIV-1 病毒载量检测试剂(GeneXpert Dx 系统用卡盒类) | Cepheid | 10 人份/盒 | ¥410/盒(公示单价) | ≈¥41/人份(口径存疑) | 人民币,江苏南京,采购合同公示(2026-08-21);折算价显著低于海外公开渠道价,"盒/人份"计价口径无法进一步核实,以公示原文为准 | [6] |
价格带结论:可溯源数据显示清晰的"集成度溢价"阶梯——国产散装磁珠法提取试剂 1.8–16 元/测试(疾控中标价与渠道标价)→ 进口铝箔密封预装板约 74 元/样本(中国列表价)→ 封闭微流控卡盒类(GeneXpert 合同公示价口径存疑,海外目录价更高,未确认)。预分装 PCR 多联检(硕世,333–1,150 元/反应)因含多重扩增试剂与分装人工,单价另成一个量级,不与提取直接可比。
四、渠道覆盖核查:本选题属渠道空白品类(如实说明)
渠道事实:经核查 ebaiao.cn 商城快照(2026-08-27,全站 352 个在售 SKU),无任何直接"一体化卡盒/预装提取卡盒"在售 SKU。一体化卡盒属渠道未覆盖品类:其一是封闭生态绑定(卡盒与专用仪器一一配对,不进通用耗材渠道);其二是需求集中在疾控/医院集采与厂家直销。本渠道的提取前处理覆盖以传统散装提取试剂盒+深孔板/磁性板为主,可作为"卡盒化的板式替代路线"采购。
渠道在售的替代路线 SKU(渠道一手来源,★高)
路线一:昂景生物 OnGene 散装磁珠法提取试剂(渠道代理/合作品牌,全站唯一有公开标价的提取试剂系列,10 个 SKU):
路线二:HJ-Bioanalytik 深孔板/储存板系列(渠道代理/合作品牌,板式前处理耗材,5 个 SKU,询价制、价格未确认):RIPLATE-LP-06ML 薄型深孔板 0.6ml(/product/947)、RIPLATE-LP-12ML 薄型深孔板 1.2ml(/product/946)、RIPLATE-12ML 深孔板 1.2ml(/product/945)、HITPLATE-25 深孔板 25ml(/product/940)、RIPLATE-MAGNETIC 磁性分离微孔板系统(/product/937)。
路线三:奥盛仪器(渠道代理/合作品牌)AS-17020-00 自动切膜机 FCM-3(1 个 SKU,询价制):配套 Auto-Pure 核酸提取系统自动切除试剂条热封膜,每批 5 条——该单品在售直接佐证"预分装试剂条"生态在国产提取仪上已商品化(ebaiao.cn/product/991)[16]。
五、国产替代成熟度分级
| 分级 | 子品类 | 判断依据 |
| 可直接替代 | 散装磁珠法提取试剂(血液/组织/植物/拭子)、深孔板与磁性板、96 孔板式自动化前处理 | 渠道在售(OnGene 10 个标价 SKU、HJ 板系列);疾控中标价与渠道标价体系完整透明[4][16];圣湘 Natch 32A、硕世 SAW/SMPE 系列等国产仪器均为开放板式路线[10][5] |
| 需验证 | 预分装试剂条(8/12 联条预封装)、预分装 PCR 多联检条/板 | 生态已成型(奥盛切膜机在售[16];硕世预分装试剂盒在黑龙江政采云上架、疾控中标价可查[17][4]),但批次间一致性、不同提取仪适配性需逐批验证;试剂条无公开标价,采购需向厂家询价 |
| 短期无解 | 高精度注塑微流控封闭卡盒(GeneXpert/Vivalytic 类全集成"样本进—结果出") | 海外品牌封闭生态绑定(卡盒不可跨平台使用)[8][11];国内 CDMO 已具备 ≥100 μm 流道、模具精度最高 ±6 μm 的微注塑量产能力(厂商宣称,1000 万片/年)[9],但整盒集成(旋转阀密封+腔内冻干+焊接良率)与注册体系尚无国产规模化公开案例;国产市占率无公开数据,公开信息不足以支撑份额结论 |
| 需验证 | 进口预装板(KingFisher Ready 类)的国产对标 | 公开渠道未见国产"铝箔密封预装深孔板"成熟商品(渠道 352 SKU 中无此品类);散装试剂+自灌板是现实验证路径,但损失"免配液"价值 |
六、关键原料与卡脖子环节
- 精密注塑模具:微流控卡盒要求流道 ≥100 μm、模仁公差低至 ±6–7 μm,微注塑模具寿命仅约 5 万模次(常规注塑 30 万模次),模具摊销高企。国内汶颢等 CDMO 已公开具备该档精度与 1000 万片/年产能(厂商宣称),使用进口高速成型机与牧野 V33i/V56i 高速 CNC——高端加工设备本身仍依赖进口[9]。
- 密封与阀门:GeneXpert 拆解显示,单一旋转阀须同时满足"密封不串液"与"灵活旋转",对结构设计与工艺要求极高;盖膜热焊/超声焊接、反应管三层薄膜密封的良率直接决定卡盒成本[8]。
- 试剂冻干:卡盒内 PCR 扩增试剂以冻干球预包埋,并需配保持球(防上浮)与混合球(促溶)[8]——冻干配方、腔室内分装与卡盒注塑的产线耦合,是"耗材厂"与"试剂厂"能力合流的分水岭;国内冻干微球代工服务已成公开服务品类,但腔内预包埋整盒量产案例未见公开。
- 医用级聚合物:COC/COP 等高透光、低析出医用级原料以进口牌号为主(国内注塑代工厂公开材料清单含 COC/COP,未披露国产品牌替代)[9]。
七、采购决策要点
- 先问封闭性再问价格:卡盒类耗材本质是"仪器生态的耗材",采购前先锁定平台(KingFisher/Roche/奥盛/圣湘……),卡盒无跨平台通用性;开放板式平台(KingFisher 系)可用散装试剂自灌板降本,封闭平台无此选项。
- 单样本成本要拆口径:预装板 74 元/样本(含板、吸头梳、酶液)[1] vs 散装试剂 1.8–16 元/测试(不含板、吸头、人工)[4][16],需把深孔板、吸头、人工工时、污染返工风险全部折入再比较;高通量核心平台与低容错样本(cfDNA、FFPE)才值得付集成溢价。
- 中标价核对计价单位:疾控/医院中标公告的"单价"常出现按盒、按测试、按人份混用口径(如艾德生物自动化提取试剂中标公告中 24–48 测试/盒标的单价仅 25–50 元,与常规市场价差两个数量级,录入口径存疑),引用前必须核对公告原文明细。
- 效期与储运:预装板类多宣称室温运输/直立存放(如 A36586)[1],但铝箔密封板的有效期与破封后使用窗口需向厂家逐项确认;冻干类卡盒对湿度敏感,收货验收需查密封完整性。
- 渠道现实:本渠道无一体化卡盒在售,卡盒类需求需走厂家直销/政府采购;如仅为"减少配液环节",OnGene 散装试剂(渠道标价,180–1,500 元/盒)+ HJ 深孔板/磁性板是渠道内可落地的替代组合[16]。
八、半年趋势判断(2026-09 → 2027-03)
- 预分装从"疫情遗产"转为常态品类:疾控集采中硕世预分装多联检已成常规标的(呼吸道 29 联、腹泻 28 联、鼠传 8 联等均有中标价)[4],呼吸道多病原联检与症候群监测的财政投入将持续拉动"预分装反应条/板"需求。
- 开放平台预装板是进口厂商的耗材锁客抓手:赛默飞将 Ready 预装板做成 Flex/Duo Prime 的官方目录商品并公开人民币列表价[1][2],预计系列将向更多样本类型扩展,科研用户对"即拿即用"的付费意愿在被教育中。
- 国产向"模块化集成"爬坡:圣湘提取模块专利授权(2026-09)[12]、之江全自动前处理系统注册[14],路径是"板式→条式→盒式"渐进,而非一步跳到全封闭微流控;半年内国产突破更可能出现在预分装试剂条的成本与批间一致性上。
- 微流控卡盒制造端国产化在推进:微注塑 CDMO 产能与精度已达可用区间(厂商宣称)[9],但整盒集成+IVD 注册周期长,半年内难见国产封闭卡盒规模化上市;该判断的市占率证据不足,公开信息不足以支撑份额结论。
九、对分子/蛋白实验室的实际影响
对分子实验室而言,一体化/预装耗材改变的是人因错误与通量结构:预装板把每样本的移液动作从数十次降到一次加样,气溶胶交叉污染风险同步下降——对疾控多重检测(一份预分装条 333–1,150 元/反应,仍被集采常态化采购)[4],买的正是"不开盖、不配液"的污染控制与报告时效。但对科研实验室,74 元/样本的预装板 vs 2–16 元/测试的散装试剂,意味着只有低容错样本(微量 cfDNA、珍贵 FFPE)和承担服务的核心共享平台值得切换;普通批量提取继续用散装+深孔板更划算。另一个被低估的收益是免冷链物流与库存简化(预装板室温运输存放[1])。对蛋白实验室:蛋白质组学样本前处理(酶解、除盐、SP3/S-Trap 类流程)的"预装板/卡盒化"商品在公开渠道(含本渠道 352 SKU 与主流厂商目录)均未见成熟在售商品,公开信息不足以支撑"蛋白前处理卡盒已商品化"的结论,现阶段该方向仍以自灌 96 孔板与自动化工作站方案为主。
来源(Sources)
- ★高(官方一手价目) 赛默飞中国官网目录页:KingFisher Ready DNA Ultra 2.0 预装板 A36586(¥7,141/96 次制备,中国列表价,2026-09 查询)。https://www.thermofisher.cn/order/catalog/product/cn/zh/A36586
- ★高(官方目录) 赛默飞中国官网目录页:KingFisher Duo-Ready DNA Ultra 2.0 预装板 A36584。https://www.thermofisher.cn/order/catalog/product/cn/zh/A36584
- ★中 赛默飞中国官网:KingFisher Ready 预分装板产品页(页面正文 JS 渲染受限,产品线存在性由 [1][2] 目录页交叉确认)。https://www.thermofisher.cn/cn/zh/home/life-science/dna-rna-purification-analysis/automated-purification-extraction/automated-magmax-kits-nucleic-acid-extraction/kingfisher-ready-kits.html
- ★高(政府采购中标公示) 黑河市疾病预防控制中心重大公共卫生服务项目及日常实验室检测用试剂耗材采购(二次)中标(成交)结果公告(中国政府采购网,2026-07-28):硕世预分装试剂盒与提取试剂中标价明细。http://www.ccgp.gov.cn/cggg/dfgg/cjgg/202607/t20260728_27018392.htm
- ★高(企业官网) 硕世生物官网:核酸提取试剂系列及配套 SAW-96/SAW-48/SMPE-1280/SSNP-A6 等提取仪。https://www.bioperfectus.cn/ProductDetail/ExtractionKit
- ★中(合同公示聚合平台,间接来源) 乙方宝:2025 年 HIV-1 病毒载量检测试剂采购合同(GeneXpert Dx System,10 人份/盒,¥410/盒×1500 盒,合同额 61.5 万元,2026-08-21 公示,江苏南京)。https://www.yfbzb.com/winbid/detail/20260821_624241815.html
- ★中(供应商挂牌,间接来源) 丁香通:Roche MagNA Pure 96 Processing Cartridge(06241603001)供应商挂牌(页面 429 受限,经搜索快照确认存在,价格未确认)。https://www.biomart.cn/infosupply/94473971.htm
- ★中(技术拆解转述) 杭州霆科生物:GeneXpert 微流控核酸检测卡盒产品解析(2023-07-31,卡盒结构/旋转阀/冻干球/密封工艺)。https://www.tinkerbio.com/nd.jsp?groupId=-1&id=232
- ★高(企业官网,能力为厂商宣称) 苏州汶颢微流控技术:微注塑成型——微流控芯片批量加工(模具精度、材料、产能)。http://whchip.com/jg/yzjhw.html
- ★中 Antpedia 仪器谱:圣湘生物 Natch 32A 核酸提取仪(32 通量磁棒+深孔板,官方报价面议)。https://www.antpedia.com/ibook5770/p/63890-p.html
- ★高(企业官网) Bosch Vivalytic 官网:全集成分子诊断卡盒平台。https://www.bosch-vivalytic.com/
- ★低(媒体转引企查查) 证券之星:圣湘生物获"核酸提取模块和核酸提取装置"实用新型专利授权(CN202521351177.6,2026-09-11 报道)。https://stock.stockstar.com/RB2026091100007092.shtml
- ★中(间接来源) Antpedia:QIAsymphony DSP DNA Kits 试剂盒产品页(存在性证据,价格未确认)。https://m.antpedia.com/ibook/p/197970.html
- ★中(注册数据库) 药智医械数据:上海之江生物全自动核酸检测前处理系统注册证信息。https://db.yaozh.com/jixie/4052313209678721.html
- ★中(行业媒体) 全国体外诊断网(CAIVD):卓诚惠生普适性快速核酸提取 13 分钟(厂商宣称)。https://caivd-org.cn/article.asp?id=9961
- ★高(渠道一手来源,商城快照 2026-08-27) ebaiao.cn 商城商品页:昂景生物 OnGene 提取试剂盒标价系列(/product/992–998、/product/1002–1003、/product/1007–1008)、HJ-Bioanalytik 深孔板系列(/product/937、/product/940、/product/945–947)、奥盛仪器 AS-17020-00 自动切膜机 FCM-3(/product/991)。OnGene、HJ-Bioanalytik、奥盛仪器均为渠道代理/合作品牌,非商城自产。https://ebaiao.cn/product/994 等
- ★中(政采平台,页面 JS 受限) 黑龙江省政府采购电子卖场:硕世生物 呼吸道 29 种病原体预分装核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)12 反应/盒 商品页(价格由 [4] 中标公告交叉确认)。https://hljcg.hlj.gov.cn/jdmkt/mall-view/product/detail?aType=10&pType=1&skuId=4312928
数据口径说明:本文所有价格均标注币种(人民币)、市场(中国/海外)、口径(官网列表价/渠道标价/中标公示价)与查询/公告时间;无法溯源的数据一律标注"未确认"。受限来源(丁香通 429、政采平台 JS 渲染、格隆汇正文抓取失败)已按"间接来源"处理并交叉印证。渠道商品信息基于 2026-08-27 商城快照,若需确认当前在架与价格请以商城实时页面为准。